Nuevo Medicamento a Examen: bromuro de aclidinio
El Centro vasco de Información de Medicamentos/Medikamentu Informazioko Euskal Zentroa acaba de divulgar una nueva ficha de «Nuevo Medicamento a Examen», centrada en esta ocasión en el bromuro de aclidinio.
Los profesionales interesados que lo deseen, pueden acceder a las siguientes informaciones:
Bromuro de aclidinio
Tal y como se recoge en la ficha, el bromuro de aclidinio es un nuevo anticolinérgico inhalado de acción larga, autorizado para el tratamiento sintomático de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Actualmente no se dispone de ensayos clínicos de fase III que comparen de forma directa bromuro de aclidinio con los broncodilatadores de larga duración, como salmeterol, formoterol o tiotropio, considerados como tratamiento de elección en pacientes con EPOC y síntomas permanentes.
El bromuro de aclidinio sólo ha demostrado mejorar la función pulmonar frente a placebo, valorada según el volumen espirado máximo en el primer segundo (FEV1). La relevancia clínica de la mejora obtenida es limitada.
El bromuro de aclidinio se tolera bien, pero se han descrito algunas alteraciones de la conducción cardiaca que no han podido ser explicadas por el mecanismo de acción del fármaco y que han motivado la solicitud por parte de la EMA de un estudio post-autorización para monitorizar los efectos adversos cardiovasculares.
Tiene un coste superior a salmeterol y formoterol e inferior a tiotropio.
Debido a la ausencia de datos de eficacia frente a un comparador activo adecuado, no es posible identificar ninguna ventaja de bromuro de aclidinio frente a la terapia actual y, por tanto, se recomienda seguir utilizando los broncodilatadores de larga duración de referencia (salmeterol, formoterol y tiotropio).
Fichas «Nuevo Medicamento a Examen»
El objetivo de las fichas «Nuevo Medicamento a Examen» es suministrar información objetiva, evaluada, independiente y concisa sobre los nuevos medicamentos comercializados en España. Las evaluaciones son realizadas por el Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos (CENM) de Euskadi, compuesto por profesionales sanitarios del Departamento de Salud, de Osakidetza y de la Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea.
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