Consulta las alertas más importantes de la AEMPS
2020
18.05.2020 NI_MUH_FV-9-2020-Leuprorelina Errores en la reconstitución y administración de los medicamentos con leuprorelina de liberación prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata
11.05.2020 NI_MUH_FV-8-2020-Fluorouracilo Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa
22.04.2020 NI_MUH_FV-7-2020-Hidroxicloroquina: Precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19 MUH (FV)
06.04.2020 NI_MUH_FV-6-2020-Eutirox Eutirox (levotiroxina): información sobre la comercialización de la nueva formulación del medicamento
16.03.2020 NI_MUH_FV-5-2020-Antihipertensivos-COVID-19 Medicamentos antihipertensivos que actúan sobre el sistema renina angiotensina e infección por COVID-19
16.03.2020 Distribucion medicamentos antivirales_COVID-19: Información a los profesionales sanitarios sobre la distribución de medicamentos relacionados con el tratamiento de COVID-19
15.03.2020 NI-MUH_Ibuprofeno-COVID-19: La AEMPS informa que ningún dato indica que el ibuprofeno agrave las infecciones por COVID-19
13.o3.2020 NI_AEMPS_tratamientos antivirales_COVID19: Información a los profesionales sanitarios sobre la distribución de medicamentos relacionados con el tratamiento de COVID-19
13.03.2020 NI_MUH_FV-4-2020-Esmya Esmya (acetato de ulipristal): suspensión de comercialización como medida cautelar mientras se revalúa su relación beneficio-riesgo
25.02.2020 NI_MUH_FV-3-2020-Domperidona: Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes
18.02.2020 NI_MUH_FV-2-2020-Androcur: Acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur®) y riesgo de meningioma: nuevas restricciones de uso
17.01.2020 NI_MUH_FV-1-2020: Picato: (Ingenol Mebutato): Suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso
2019
05.1.2019 NI_MUH_FV-18-2019: Tofacitinib: (▼Xeljanz): nuevas restricciones de uso
05.11.2019 NI_MUH_FV-17-2019: Alentuzumab: Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)
12.09.2019 NI_MUH_FV-15-2019: Ondansetron: Riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo
31.07.2019 NI_MUH_FV-14-2019: Nutrición parenteral en neonatos: proteger de la luz para reducir el riesgo de efectos adversos graves
26.07.2019 NI_MUH_FV-13-2019: Fingolimod (▼Gilenya): contraindicado en mujeres embarazadas y en aquellas que no usen medidas anticonceptivas eficaces
18.07.2013 NI_MUH_FV-12-2019: Metotrexato: nuevas medidas para evitar reacciones adversas por errores en su administración
27.06.2019 NI_MUH_FV-11-2019: Daratumumab (▼Darzalex): Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
17.06.2019 NI_MUH_FV-10-2019: Febuxostat: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular
05.06.2019 NI_MUH_FV-9-2019: Prolia ® (Denosumab): Posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento
20.05.2019 NI_MUH_FV-8-2019: Anticoagulantes orales: No recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis
17.05.2019 NI_MUH_FV-7-2019: Tofacitinib (▼Xeljanz): Restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar
12.04.2019 NI_MUH_FV-6-2019: Alemtuzumab (Lemtrada®): Restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad
26.03.2019 NI_MUH_FV-3-2019: Elvitegravir-Cobicistat: Uso durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección vih de madre a hijo
19.03.2019 NI-MUH FV2-2019: Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en Pediatría
05.02.2019 NI-MUH FV1-2019: Carbimazol (Neo-Tomizol®) y Tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento
2018
30.10.2018 NI-MUH_FV15-2018: Metamizol y riesgo de agranulocitosis
10.10.2018 NI-MUH_FV14-2018: Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso
09.10.2018 NI-MUH_FV13-2018: Hidroclorotiazida: el uso continuo y prolongado den el tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico.
04.09.2018 NI-MUH_FV12-2018: Soluciones de Hidroxietil-Almidón: conclusiones de la revisión realizada
31.07.2018 NI-MUH_FV11-2018: Esmya (Acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático
24.07.2018 NI-MUH_FV10-2018: Valproato (▼Depakine / ▼Depakine crono): programa de prevención de embarazos
16.07-2018 NI-MUH_FV9- 2018: ▼Xofigo (Dicloruro de radio 223): nuevas recomendaciones sobre restricciones de uso
05.07.2018 ICM (CONT)8 -2018: Retirada del mercado de algunos medicamentos que contienen Valsartán
23.05.2018 NI-MUH FV8 -2018: Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) Y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento
13.03.2018 NI-MUH FV7-2018: Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
05.03.2018 NI-MUH FV6-2018: Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos
21.02.2018 NI-MUH FV 5-2018: Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas
19.02.2018 NI-MUH FV4-2018: Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización
13.02.2018 NI-MUH_FV3-2018: Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo
09.02.2018 NI-MUH FV2- 2018: Esmya®: Vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares
15.01.2018 NI-MUH FV1-2018: Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
2017
01.12.2017 NI-MUH_FV_13-2017: Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
30.11.2017 NI-MUH_FV_12-2017: Inzitan® (Dexametasona, Tiamina, Cianocobalamina, Lidocaína): suspensión de comercialización
06.11.2017 NI-MUH_FV_11-2017: Fingolimod (▼Gilenya): Nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas
04.10.2017 NI-MUH_FV 10-2017: Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes
07.09.2017 NI-MUH_FV_09-2017: Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal
11.07.2017 NI-MUH_FV_07-2017: Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información
07.07.2017 NI-MUH_FV_06-2017: Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente (solu-moderín® 40 mg): no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca
14.06.2017 NI-MUH_FV_05-2017: Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo p450 2c8
10.05.2017 NI-MUH_FV 04/2017: Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento
27.04.2017 NI-MUH_FV 03/2017: Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas
13.03.2017 NI-MUH_FV 02/2017: Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio
10.02.2017 NI-MUH_FV 01/2017: Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
2016
05.12.2016 MUH_FV 17/2016: Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis c: evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis b y recurrencia de carcinoma hepatocelular.
22.07.2016 MUH_FV 16/2016: Nitrofurantoína (furantoína®): nuevas restricciones de uso
19.07.2016 MUH_FV 15/2016: Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho
14.07.2016 MUH_FV 14/2016: Idelalisib (▼zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo
28.06.2016 MUH_FV_13/2016: Posaconazol (noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis
03.05.2016 MUH_FV 10/2016: Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
13.04.2016 MUH_FV 09/2016: Fusafungina (fusaloyos®): suspensión de comercialización
08.04.2016 MUH (FV) 08/2016: Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl)
18.03.2016 MUH (FV) 06/2016: Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC
16.03.2016 MUH (FV) 04/2016: Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)
12.02.2016 MUH_(FV) 03/2016: Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización
12.02.2016 MUH (FV) 02/2016: Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
12.02.2016 MUH (FV) 01/2016: Natalizumab (▼Tysabri): Nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
2015
23.12.2015 MUH (FV) 13/2015: Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®
21.12.2015 MUH (FV) 12/2015: Fingolimod (▼Gilenya): Recomendaciones sobre lso riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
26.11.2015 MUH (FV) 11/2015: Dimetilfumarato (tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
23.10.2015 MUH_(FV) 09/2015: Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo
12.06.2015 MUH (FV) 07/2015: Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
13.04.2015 MUH (FV) 4/2015: Riesgo cardiovascular de dosis altas de Ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso
13.04.2015 MUH (FV) 3/2015: Codeína: Nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría
13.02.2015 MUH (FV) 2/2015: Hidroxizina: Nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico
28.01.2015 MUH, (FV) 2/2015: Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación GVK Biosciences
2014
07.11.2014 NI-MUH_FV_17-ivabradina: Restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable
13.10.2014 NI-MUH_FV_16-2014-valproato: Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación
29.09.2014 NI-MUH_FV_15-2014-aceclofenaco: Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso
15.09.2014 NI-MUH_FV_14-2014-agomelatina: Agomelatina y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
03.09.2014 NI-MUH_FV_13-2014-Denosumab: Denosumab: riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia
01.09.2014 NI-MUH_FV_12-2014-interferones: Interferones beta: riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico
21.07.2014 NI-MUH_FV_11-2014-inmunosupresores: Reactivación de la hepatitis B secundaria a tratamiento inmunosupresor
11.07.2014 NI-MUH_FV_10-2014-bromocriptina: Bromocriptina en inhibición de la lactancia: condiciones de uso
11.07.2014 NI-MUH_FV_09-2014-ranelato: Ranelato de estroncio: calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
12.04.2014 NI-MUH_FV_06-renina-angiotensina
11.03.2014 Zolpidem: Riesgo de somnolencia al día siguiente.
10.03.2014 Domperidona y riesgo cardíaco: restricciones en las condiciones de autorización.
07.03.2014 Diacereína: Restrcciones de uso tras la reexaminación de la información.