Notas de seguridad

Consulta las alertas más importantes de la AEMPS

2019

19.03.2019 NI-MUH FV2-2019: Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en Pediatría

05.02.2019 NI-MUH FV1-2019: Carbimazol (Neo-Tomizol®) y Tiamazol (Tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento

2018

30.10.2018 NI-MUH_FV15-2018Metamizol y riesgo de agranulocitosis

10.10.2018 NI-MUH_FV14-2018Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso

09.10.2018 NI-MUH_FV13-2018Hidroclorotiazida: el uso continuo y prolongado den el tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico.

04.09.2018 NI-MUH_FV12-2018: Soluciones de Hidroxietil-Almidón: conclusiones de la revisión realizada

31.07.2018 NI-MUH_FV11-2018: Esmya (Acetato de ulipristal): restricciones de uso y nuevas medidas adoptadas para minimizar el riesgo de daño hepático

24.07.2018 NI-MUH_FV10-2018: Valproato (▼Depakine / ▼Depakine crono): programa de prevención de embarazos

16.07-2018 NI-MUH_FV9- 2018: ▼Xofigo (Dicloruro de radio 223): nuevas recomendaciones sobre restricciones de uso

05.07.2018 ICM (CONT)8 -2018Retirada del mercado de algunos medicamentos que contienen Valsartán

23.05.2018 NI-MUH FV8 -2018: Dolutegravir (▼Tivicay®, ▼Triumeq®) Y riesgo de defectos del tubo neural: como medida de precaución, se recomienda evitar el embarazo en mujeres en tratamiento

13.03.2018 NI-MUH FV7-2018Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona

05.03.2018 NI-MUH FV6-2018Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos

21.02.2018 NI-MUH FV 5-2018Fentanilo de liberación inmediata: importancia de respetar las condiciones de uso autorizadas

19.02.2018 NI-MUH FV4-2018Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización

13.02.2018 NI-MUH_FV3-2018Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo

09.02.2018 NI-MUH FV2- 2018Esmya®: Vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares

15.01.2018 NI-MUH  FV1-2018Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización

2017

01.12.2017 NI-MUH_FV_13-2017Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva

30.11.2017 NI-MUH_FV_12-2017Inzitan® (Dexametasona, Tiamina, Cianocobalamina, Lidocaína): suspensión de comercialización

06.11.2017 NI-MUH_FV_11-2017: Fingolimod (▼Gilenya): Nuevas contraindicaciones de uso en pacientes con patología cardiaca subyacente y recomendaciones de revisiones dermatológicas

04.10.2017 NI-MUH_FV 10-2017Clozapina: modificación del programa de seguimiento de los pacientes

07.09.2017 NI-MUH_FV_09-2017Brivudina (Nervinex): se recuerda que está contraindicada su administración junto con antineoplásicos, especialmente 5-fluoropirimidinas, debido a la interacción potencialmente mortal

11.07.2017 NI-MUH_FV_07-2017: Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información

07.07.2017 NI-MUH_FV_06-2017: Metilprednisolona inyectable con lactosa de origen bovino como excipiente (solu-moderín® 40 mg): no administrar a pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca

14.06.2017 NI-MUH_FV_05-2017: Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo p450 2c8

10.05.2017 NI-MUH_FV 04/2017: Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento

27.04.2017 NI-MUH_FV 03/2017Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas

13.03.2017 NI-MUH_FV 02/2017: Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio

10.02.2017 NI-MUH_FV 01/2017: Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores

2016

05.12.2016 MUH_FV 17/2016: Antivirales de acción directa en el tratamiento de la hepatitis c: evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis b y recurrencia de carcinoma hepatocelular.

22.07.2016  MUH_FV 16/2016Nitrofurantoína (furantoína®): nuevas restricciones de uso

19.07.2016 MUH_FV 15/2016Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho

14.07.2016 MUH_FV 14/2016Idelalisib (▼zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo

28.06.2016 MUH_FV_13/2016Posaconazol (noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis

03.05.2016 MUH_FV 10/2016Canagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores

13.04.2016 MUH_FV 09/2016Fusafungina (fusaloyos®): suspensión de comercialización

08.04.2016 MUH (FV) 08/2016: Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl)

18.03.2016  MUH (FV) 06/2016Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC

16.03.2016 MUH (FV) 04/2016 Riesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)

12.02.2016 MUH_(FV) 03/2016Fusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización

12.02.2016 MUH (FV) 02/2016:  Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina

12.02.2016 MUH (FV) 01/2016:  Natalizumab (▼Tysabri): Nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva  

2015

23.12.2015 MUH (FV) 13/2015: Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de  ▼Viekirax®

21.12.2015 MUH (FV) 12/2015: Fingolimod (▼Gilenya): Recomendaciones sobre lso riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor

26.11.2015 MUH (FV) 11/2015: Dimetilfumarato (tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

23.10.2015 MUH_(FV) 09/2015:  Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo

12.06.2015 MUH (FV) 07/2015: Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina

13.04.2015 MUH (FV)  4/2015:  Riesgo cardiovascular de dosis altas de Ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso

13.04.2015 MUH (FV) 3/2015:  Codeína: Nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría

13.02.2015 MUH (FV) 2/2015: Hidroxizina: Nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico

28.01.2015 MUH, (FV) 2/2015: Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación GVK Biosciences

2014

07.11.2014  NI-MUH_FV_17-ivabradinaRestricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable

13.10.2014  NI-MUH_FV_16-2014-valproato: Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación

29.09.2014 NI-MUH_FV_15-2014-aceclofenaco: Aceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso

15.09.2014 NI-MUH_FV_14-2014-agomelatinaAgomelatina y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso

03.09.2014 NI-MUH_FV_13-2014-Denosumab: Denosumab: riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia

01.09.2014 NI-MUH_FV_12-2014-interferones: Interferones beta: riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico

21.07.2014 NI-MUH_FV_11-2014-inmunosupresores: Reactivación de la hepatitis B secundaria a tratamiento inmunosupresor

11.07.2014 NI-MUH_FV_10-2014-bromocriptinaBromocriptina en inhibición de la lactancia: condiciones de uso

11.07.2014 NI-MUH_FV_09-2014-ranelatoRanelato de estroncio: calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario

12.04.2014 NI-MUH_FV_06-renina-angiotensina

11.03.2014 Zolpidem: Riesgo de somnolencia al día siguiente. 

10.03.2014 Domperidona y riesgo cardíaco: restricciones en las condiciones de autorización. 

07.03.2014 Diacereína: Restrcciones de uso tras la reexaminación de la información.